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SN EN ISO 20417:2021

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Bestehende oder zukünftige Amendments und Versionen müssen separat erworben werden.

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Zusammenfassung

Dieses Dokument legt die Anforderungen an vom Hersteller bereitgestellte Informationen für ein Medizinprodukt oder Zubehör nach 3.1 fest. Dieses Dokument enthält die allgemein anwendbaren Anforderungen an die Identifizierung und die Etiketten auf einem Medizinprodukt oder Zubehör, an dessen Verpackung, an die Kennzeichnung eines Medizinprodukts oder Zubehörs und an die Begleitinformationen. Dieses Dokument legt nicht fest, auf welche Art und Weise die Informationen bereitzustellen sind. ANMERKUNG Einige zuständige Behörden stellen andere Anforderungen an die Identifizierung, Kennzeichnung und Dokumentation eines Medizinproduktes oder Zubehörs. Spezielle Anforderungen von Produktnormen oder Gruppennormen zu Medizinprodukten haben Vorrang vor den Anforderungen dieses Dokuments.

Produktspezifikationen

  • Standard von INB
  • Ausgabedatum:
  • Gültig ab:
  • Dokumenttyp: EN
  • Seiten
  • Herausgeber: SNV
  • Lieferant: SNV
  • ICS: 11.040.01
  • Nationales Komitee: INB/NK 410

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