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SN EN ISO 11608-5:2012

Dez 2012 Zurückgezogen

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Zusammenfassung

Dieser Teil der ISO 11608 legt Anforderungen an und Prüfverfahren für die automatisierten Funktionen von kanülenbasierten Injektionssystemen mit automatisierten Funktionen (NIS AUTO) zur Verabreichung von Arzneimitteln an Menschen fest, die Folgendes umfassen, jedoch nicht allein darauf beschränkt sind: a) Arzneimittelzubereitung (z. B. Rekonstitution); b) Vorbereitung der Kanüle; c) Entlüftung; d) Betriebsbereitmachen; e) Einstellen der Dosis; f) Betätigung; g) Einführen der Kanüle; h) Injizieren des Arzneimittels; i) Deaktivieren des NIS AUTOs; j) Einziehen der Kanüle; k) Schutzschild der Kanüle; l) Verdeckung (Sichtschutz) der Injektionskanüle; m) Schutz vor Schnitt und Stichverletzungen; n) Entfernen der Kanüle.

Produktspezifikationen

Standard von INB
Ausgabedatum: 1. Dezember 2012
Rückzugsdatum: 1. April 2023
Gültig ab: 1. Dezember 2012
Dokumenttyp: EN
Seiten
ISBN:

ICS: 11.040.25
Herausgeber: SNV
Lieferant: SNV
Nationales Komitee: INB/NK 2205

Produktbeziehungen

Ersetzt durch: SN EN ISO 11608-5:2023

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