Standard

SN EN ISO 10993-5:2009

Nov 2009 Aktuell

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Zusammenfassung

Die vorliegende Internationale Norm beschreibt Prüfverfahren zur Beurteilung der In-vitro-Zytotoxizität von Medizinprodukten. Diese Verfahren legen die Bebrütung von Kulturzellen fest, entweder in direktem Kontakt mit einem Medizin-produkt und/oder Extrakten eines Medizinprodukts oder durch Diffusion. Diese Verfahren sind dafür ausgelegt, die biologische Reaktion von Säugetierzellen in vitro unter Anwendung geeigneter biologischer Parameter zu bestimmen.

Produktspezifikationen

Standard von INB
Ausgabedatum: 1. November 2009
Gültig ab: 1. November 2009
Dokumenttyp: EN
Seiten
ISBN:

ICS: 11.100.20
Herausgeber: SNV
Lieferant: SNV
Nationales Komitee: INB/NK 129

Schweizer Bundesamt: SWISSMEDIC
Bezeichnet unter folgendem Schweizer Recht: 812.213
Bezeichnet unter folgendem EU-Recht: 90/385/EWG, 93/42/EWG

Produktbeziehungen

Übernommen von: ISO 10993-5:2009, IDT
Ersetzt: SN EN ISO 10993-5:1999

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