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SN EN 556-1:2001

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Zusammenfassung

Diese Europäische Norm legt die Anforderungen an ein in der Endpackung sterilisiertes Medizinprodukt fest, das als ¿STERIL" gekennzeichnet wird. Teil 2 dieser Europäischen Norm legt die Anforderungen an ein aseptisch hergestelltes Medizinprodukt fest, das als ¿STERIL" gekennzeichnet wird. ANMERKUNG Für die Anwendung der EU-Richtlinie(n) für Medizinprodukte (siehe Literaturhinweise) ist die Kennzeichnung eines Medizinproduktes als ¿STERIL" nur gestattet, wenn ein validiertes Sterilisationsverfahren angewandt wurde. Anforderungen an die Validierung und die Routineüberwachung von Sterilisationsverfahren für Medizinprodukte sind in EN 550, EN 552, EN 554, EN ISO 14160 und EN ISO 14937 angegeben.

Produktspezifikationen

  • Standard von INB
  • Ausgabedatum:
  • Gültig ab:
  • Dokumenttyp: EN
  • Seiten
  • ICS: 11.080.01
  • Herausgeber: SNV
  • Lieferant: SNV
  • Nationales Komitee: INB/NK 171
  • Schweizer Bundesamt: SWISSMEDIC
  • Bezeichnet unter folgendem Schweizer Recht: 812.213
  • Bezeichnet unter folgendem EU-Recht: 98/79/EG

Produktbeziehungen