Standard

ISO 14971:2007 ED2

Mär 2007 Revidiert

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Zusammenfassung

ISO 14971:2007 specifies a process for a manufacturer to identify the hazards associated with medical devices, including in vitro diagnostic (IVD) medical devices, to estimate and evaluate the associated risks, to control these risks, and to monitor the effectiveness of the controls. The requirements of ISO 14971:2007 are applicable to all stages of the life-cycle of a medical device.

Produktspezifikationen

Standard von IEC
Ausgabedatum: 31. März 2007
Rückzugsdatum: 18. Februar 2020
Edition: 2
Dokumenttyp: IS
Seiten
ISBN:

Herausgeber: IEC
Lieferant: IEC
ICS: 11.040.01
Internationales Komitee: TC 62/SC 62A

Produktbeziehungen

Revidiert durch: ISO 14971:2019 ED3
Revidiert: ISO 14971:2000 ED1

ISO 14971:2007 ED2

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