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SN EN ISO 14155-2:2010

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1 Scope This part of EN ISO 14155 provides requirements for the preparation of a Clinical Investigation Plan (CIP) for the clinical investigation of medical devices. The compilation of a CIP in accordance with the requirements of this standard and adherence to it will help in optimising the scientific validity and reproducibility of the results of a clinical investigation. This Standard does not apply to in vitro diagnostic medical devices.

Specifiche dei prodotti

  • Standard da INB
  • Pubblicato:
  • Ritirato:
  • Efficace:
  • Tipo di documento: EN
  • Pagine
  • ICS 11.100.20
  • Publisher SNV
  • Distributor SNV
  • National Committee INB/NK 129

Relazioni con i prodotti