Standard

SN EN ISO 13408-2:2011

set 2011 Ritirato

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Astratto

ISO 13408-2:2003 specifies requirements for sterilizing filtration as part of aseptic processing of health care products. It also offers guidance to filter users concerning general requirements for set-up, validation and routine operation of a sterilizing filtration process, to be used for aseptic processing of health care products. ISO 13408-2:2003 is not applicable to removal of viruses. Sterilizing filtration is not applicable to fluids containing particles as effective ingredient larger than the pore size of a filter (e.g. bacterial whole-cell vaccines).

Specifiche dei prodotti

Standard da INB
Pubblicato: 1 settembre 2011
Ritirato: 1 settembre 2018
Efficace: 1 settembre 2011
Tipo di documento: EN
Pagine
ISBN:

ICS 11.080.01
Publisher SNV
Distributor SNV
National Committee INB/NK 171

Riferimento legale

Autorità federale svizzera: SWISSMEDIC

Designato ai sensi della legge svizzera:

Riferimento legale	Restrizioni
812.213

Designato ai sensi della legislazione dell'UE:

Riferimento legale	Restrizioni
98/79/EG

Relazioni con i prodotti

Sostituito da: SN EN ISO 13408-2:2018
Sostituisce: SN EN 13824:2005
Adottato da: ISO 13408-2:2003, IDT

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