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ISO 13408-6:2005

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Nota: Ultima versione: ISO 13408-6:2021

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ISO 13408-6:2005 specifies the requirements for isolator systems used for aseptic processing and offers guidance on qualification, bio-decontamination, validation, operation and control of isolator systems used for aseptic processing of health care products. ISO 13408-6:2005 is focused on the use of isolator systems to maintain aseptic conditions; this may include applications for hazardous materials. ISO 13408-6:2005 does not supersede or replace national regulatory requirements, such as Good Manufacturing Practices (GMPs) and/or compendial requirements that pertain in particular to national or regional jurisdictions.

Specifiche dei prodotti

  • Standard da ISO
  • Pubblicato:
  • Ritirato:
  • Periodo di opposizione fino a:
  • Edizione: 1
  • Tipo di documento: IS
  • Pagine
  • Publisher ISO
  • Distributor ISO
  • ICS 11.080.01
  • International TC ISO/TC 198

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