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ISO 13408-2:2003

mar 2003 Ritirato

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ISO 13408-2:2003 specifies requirements for sterilizing filtration as part of aseptic processing of health care products. It also offers guidance to filter users concerning general requirements for set-up, validation and routine operation of a sterilizing filtration process, to be used for aseptic processing of health care products. ISO 13408-2:2003 is not applicable to removal of viruses. Sterilizing filtration is not applicable to fluids containing particles as effective ingredient larger than the pore size of a filter (e.g. bacterial whole-cell vaccines).

Specifiche dei prodotti

Standard da ISO
Pubblicato: 26 marzo 2003
Ritirato: 9 gennaio 2018
Periodo di opposizione fino a: 2 luglio 2001
Edizione: 1
Tipo di documento: IS
Pagine
ISBN:

Publisher ISO
Distributor ISO
ICS 11.080.01
International TC ISO/TC 198

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