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Standard

ISO 13408-1:2008

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Nota: Ultima versione: ISO 13408-1:2023

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ISO 13408-1:2008 specifies the general requirements for, and offers guidance on, processes, programmes and procedures for development, validation and routine control of the manufacturing process for aseptically-processed health care products. ISO 13408-1:2008 includes requirements and guidance relative to the overall topic of aseptic processing. Specific requirements and guidance on various specialized processes and methods related to filtration, lyophilization, clean-in place (CIP) technologies, sterilization in place (SIP) and isolator systems are given in other parts of ISO 13408.

Specifiche dei prodotti

  • Standard da ISO
  • Pubblicato:
  • Ritirato:
  • Periodo di opposizione fino a:
  • Edizione: 2
  • Tipo di documento: IS
  • Pagine
  • Publisher ISO
  • Distributor ISO
  • ICS 11.080.01
  • International TC ISO/TC 198

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Ciclo di vita del prodotto