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Standard

ISO 11135:1994

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Nota: Ora in fase di sviluppo: ISO/DIS 11135

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Le modifiche e le versioni esistenti o nuove devono essere acquistate separatamente.

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Establishes requirements and guidance. Particular attention is drawn to the need for specific testing for safety, quality and efficacy, possibly exceeding the general requirements, which may be necessary for a specific product. Attention is drawn to the existence in some countries of regulations laying down safety requirements for handling ethylene oxide and for premises in which it is used as well as of regulations laying down limits for the level of ethylene oxide residues within medical devices and products.

Specifiche dei prodotti

  • Standard da ISO
  • Pubblicato:
  • Ritirato:
  • Periodo di opposizione fino a:
  • Edizione: 1
  • Tipo di documento: IS
  • Pagine
  • Publisher ISO
  • Distributor ISO
  • ICS 11.080.01
  • International TC ISO/TC 198

Relazioni con i prodotti

Ciclo di vita del prodotto