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ISO 11135-1:2007

apr 2007 Ritirato

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ISO 11135-1:2007 specifies requirements for the development, validation and routine control of an ethylene oxide sterilization process for medical devices. Sterilization processes validated and controlled in accordance with the requirements of ISO 11135-1:2007 are not assumed to be effective in inactivating the causative agents of spongiform encephalopathies such as scrapie, bovine spongiform encephalopathy and Creutzfeld Jacob disease. Specific recommendations have been produced in particular countries for the processing of materials potentially contaminated with these agents.

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Standard da ISO
Pubblicato: 27 aprile 2007
Ritirato: 7 luglio 2014
Periodo di opposizione fino a: 22 gennaio 2006
Edizione: 1
Tipo di documento: IS
Pagine
ISBN:

Publisher ISO
Distributor ISO
ICS 11.080.01
International TC ISO/TC 198

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Revisionato da: ISO 11135:2014
Adottato da: SN EN ISO 11135-1:2007
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