Standard

SN EN ISO 8871-2:2020

nov. 2020 Actuel

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Résumé

Le présent document spécifie des modes opératoires d´identification et de caractérisation applicables aux éléments en élastomère, notamment les bouchons revêtus, utilisés pour les articles de conditionnement des médicaments et les dispositifs médicaux. Les modes opératoires d´essai physique et chimique présentés dans le présent document permettent de déterminer les caractéristiques types des éléments en élastomère, y compris les revêtements et les traitements de surface, et peuvent servir de base à des accords entre le fabricant et l´utilisateur en ce qui concerne la reproductibilité du produit lors des livraisons ultérieures. Un ensemble approprié d´essais est choisi en fonction du type d´élastomère et de l´application.

Spécifications des produits

Standard de INB
Publié: 1 novembre 2020
Effectif: 1 novembre 2020
Type de document: EN
Pages
ISBN:

ICS: 11.040.20
Editeur: SNV
Distributeur: SNV
Comité national: INB/NK 2205
Comité européen: CEN/TC 205
Comité international: ISO/TC 76

Relations produit

Adopté de: ISO 8871-2:2020, IDT
Remplace: SN EN ISO 8871-2:2005

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