Standard

SN EN ISO 8637-2:2019

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Amendements et versions existants ou nouveaux doivent être achetés séparément.

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Résumé

Le présent document spécifie les exigences relatives au circuit sanguin des dispositifs utilisés dans le cadre de thérapies avec filtration du sang extracorporelle, notamment, entre autres, pour l´hémodialyse, l´hémodiafiltration et l´hémofiltration, et pour les protecteurs de transducteur (intégrés et non intégrés) destinés à être utilisés dans de tels circuits. Le présent document ne s´applique pas aux: — hémodialyseurs, hémodiafiltres ou hémofiltres; — filtres pour plasma; — dispositifs d´hémoperfusion; — dispositifs d´accès vasculaire; — pompes sanguines; — moniteurs de pression du circuit sanguin extracorporel; — dispositifs de détection d´air; — systèmes de préparation, de conservation ou de contrôle du liquide de dialyse; — systèmes ou à l´équipement destinés à effectuer une hémodialyse, une hémodiafiltration, une hémofiltration ou une hémoconcentration. NOTE 1 Les exigences relatives aux hémodialyseurs, hémodiafiltres, hémofiltres et hémoconcentrateurs sont spécifiées dans l´ISO 8637-1, et les exigences concernant les filtres pour plasma sont indiquées dans l´ISO 8637-3. NOTE 2 Des tubulures de transfusion extracorporelles peuvent également être utilisées pour d´autres thérapies extracorporelles telles que l´hémoperfusion, la plasmafiltration et l´adsorption de plasma.

Spécifications des produits

  • Standard de INB
  • Publié:
  • Effectif:
  • Type de document: EN
  • Pages
  • ICS: 01.040.07
  • ICS: 11.040.40
  • Editeur: SNV
  • Distributeur: SNV
  • Comité national: INB/NK 2205
  • Comité européen: CEN/TC 205
  • Comité international: ISO/TC 150

Relations produit