Chercher dans:
Panier (0)
Standard

SN EN ISO 8637-1:2020

Actuel
Aperçu

Amendements et versions existants ou nouveaux doivent être achetés séparément.

Langue
Format

Résumé

L´ISO 8637-1:2017 spécifie les exigences relatives aux hémodialyseurs, hémodiafiltres, hémofiltres et hémoconcentrateurs, collectivement appelés ci-après 'dispositifs', utilisables chez l´homme. L´ISO 8637-1:2017 ne s´applique pas: - aux circuits sanguins extracorporels; - aux filtres pour plasma; - aux dispositifs d´hémoperfusion; - aux dispositifs d´accès vasculaire; - aux pompes sanguines; - aux moniteurs de pression du circuit sanguin extracorporel; - aux dispositifs de détection d´air; - aux systèmes de préparation, de conservation ou de contrôle du liquide de dialyse; - aux systèmes ou à l´équipement destinés à effectuer une hémodialyse, une hémodiafiltration, une hémofiltration ou une hémoconcentration; - aux modes opératoires et au matériel de retraitement. NOTE Les exigences relatives au circuit sanguin extracorporel pour les hémodialyseurs, hémodiafiltres et hémofiltres sont spécifiées dans l´ISO 8637-2.

Spécifications des produits

  • Standard de INB
  • Publié:
  • Effectif:
  • Type de document: EN
  • Pages
  • ICS: 11.040.40
  • Editeur: SNV
  • Distributeur: SNV
  • Comité national: INB/NK 2205
  • Comité européen: CEN/TC 205
  • Comité international: ISO/TC 150

Relations produit