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SN EN ISO 80601-2-56:2017

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Amendements et versions existants ou nouveaux doivent être achetés séparément.

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Résumé

ISO 80601-2-56:2017 s´applique à la sécurité de base et aux performances essentielles d´un thermomètre médical en combinaison avec ses accessoires, désigné ci-après appareil em. Le présent document spécifie les exigences générales et techniques relatives aux thermomètres médicaux électriques. Le présent document s´applique à tous les thermomètres médicaux électriques qui sont utilisés pour mesurer la température du corps des patients. Les thermomètres médicaux peuvent être munis d´interfaces pour prendre en charge des indicateurs secondaires, un matériel d´impression et autres matériels auxiliaires pour créer des systèmes em. Le présent document ne s´applique pas au matériel auxiliaire. Tout appareil em utilisé pour mesurer la température du corps entre dans le domaine d´application du présent document. ISO 80601-2-56:2017 ne spécifie aucune exigence relative aux imageurs thermiques destinés à être utilisés pour le dépistage non invasif de la température de fébrilité humaine parmi des groupes d´individus dans des conditions ambiantes à l´intérieur de locaux données dans l´IEC 80601-2-59[4]. Si un article ou un paragraphe est destiné spécifiquement à être applicable à un appareil em seulement ou à des systèmes em seulement, le titre et le contenu de l´article ou du paragraphe en question en feront alors mention. Dans le cas contraire, l´article ou le paragraphe s´applique aussi bien aux appareils em qu´aux systèmes em, selon le cas. Les dangers inhérents à la fonction physiologique prévue de l´appareil em ou des systèmes em relevant du domaine d´application du présent document ne sont pas couverts par les exigences spécifiques contenues dans le présent document, à l´exception de l´IEC 60601-1:2005+A1:2012, 7.2.13 et 8.4.1. NOTE Des informations supplémentaires sont fournies dans l´IEC 60601?1:2005+A1:2012, 4.2.

Spécifications des produits

  • Standard de INB
  • Publié:
  • Effectif:
  • Type de document: EN
  • Pages
  • ICS: 11.040.55
  • Editeur: SNV
  • Distributeur: SNV
  • Comité national: INB/NK 2205
  • Comité européen: CEN/TC 205
  • Comité international: ISO/TC 121

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