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SN EN ISO 80601-2-55:2018

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Amendements et versions existants ou nouveaux doivent être achetés séparément.

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Résumé

ISO 80601-2-55:2018 spécifie les exigences particulières relatives à la sécurité de base et aux performances essentielles des moniteurs de gaz respiratoire (mgr), désignés ci-après par appareils em, destinés à être utilisés en service continu sur un patient. ISO 80601-2-55:2018 spécifie les exigences relatives au: - monitorage des gaz anesthésiques; - monitorage du dioxyde de carbone; et - monitorage de l´oxygène. NOTE 1 Un mgr peut être soit un appareil em autonome, soit un appareil em intégré à un autre appareil, par exemple un poste de travail d´anesthésie ou un ventilateur. Les mgr destinés à être utilisés avec des agents anesthésiques inflammables ne font pas partie du domaine d´application du présent document. Si un article ou paragraphe est spécifiquement destiné à ne s´appliquer qu´aux appareils em ou aux systèmes em, le titre et le contenu de cet article ou de ce paragraphe l´indiquent. Si cela n´est pas le cas, l´article ou le paragraphe s´applique aux appareils em et aux systèmes em, selon le cas. Les dangers inhérents à la fonction physiologique prévue des appareils em ou des systèmes em dans le cadre du domaine d´application du présent document ne sont pas couverts par des exigences spécifiques dans le présent document, à l´exception des paragraphes 7.2.13 et 8.4.1 de l´IEC 60601-1:2005+Amd 1:2012. NOTE 2 Des informations supplémentaires peuvent être consultées dans l´IEC 60601-1:2005+Amd 1:2012, 4.2.

Spécifications des produits

  • Standard de INB
  • Publié:
  • Effectif:
  • Version: 2
  • Type de document: EN
  • Pages
  • ICS: 11.040.10
  • Editeur: SNV
  • Distributeur: SNV
  • Comité national: INB/NK 124
  • Comité européen: CEN/TC 215
  • Comité international: IEC/TC 121
  • Office Fédéral Suisse: SWISSMEDIC
  • Désigné en vertu du droit suisse suivant: 812.213
  • Référencé dans la Loi Européenne: 93/42/EWG

Relations produit