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SN EN ISO 80369-3:2016

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Amendements et versions existants ou nouveaux doivent être achetés séparément.

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Résumé

L'ISO 80369-3 :2016 spécifie les dimensions et exigences relatives à la conception et aux performances fonctionnelles des raccords de petite taille destinés à être utilisés pour effectuer des raccordements à des dispositifs médicaux et des accessoires à usage entéral.NOTE 1 Les dispositifs médicaux à usage entéral incluent les tubulures de nutrition entérale, les tubulures de drainage entéral, les seringues entérales et les dispositifs d'interface avec le patient, y compris les voies d'abord.Elle ne spécifie pas les dimensions et exigences relatives aux dispositifs médicaux ou aux accessoires sur lesquels ces raccords sont utilisés. Ces exigences figurent dans des Normes internationales spécifiques traitant de dispositifs médicaux ou d'accessoires particuliers.Elle ne spécifie pas d'exigences relatives aux raccords de petite taille utilisés pour:- les dispositifs médicaux réservés à l'aspiration digestive;- les dispositifs médicaux réservés à un usage oral;EXEMPLE Une seringue à embout buccal qui n'est pas destinée à être raccordée à un autre dispositif médical. Elle est prévue pour que son contenu soit directement administré dans la bouche du patient.- la mise sous pression et la dépressurisation du mécanisme de rétention

Spécifications des produits

  • Standard de INB
  • Publié:
  • Effectif:
  • Type de document: EN
  • Pages
  • ICS: 11.040.25
  • Editeur: SNV
  • Distributeur: SNV
  • Comité national: INB/NK 410

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