Standard

SN EN ISO 21649:2010

mars 2010 Radié

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Note: Version actuelle: SN EN ISO 21649:2023

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Format En ligne + PDF CHF 108,00 En ligne CHF 92,00

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Résumé

L'ISO 21649:2006 s'applique aux exigences de sécurité, de performance et d'essai relatives aux systèmes d'injection sans aiguille à usage unique et réutilisables destinés à être utilisés sur des êtres humains dans des cliniques et autres établissements médicaux ou par les patients eux-mêmes. La chambre à dose du système d'injection est souvent jetable et destinée à être remplacée après un usage unique ou un nombre limité d'utilisations Elle est parfois distincte du mécanisme d'injection et est souvent appelée 'cartouche', 'ampoule', 'seringue', 'capsule' ou 'disque'. À l'opposé, la chambre à dose peut aussi être une chambre interne permanente conçue pour durer le temps de la durée de vie déclarée du dispositif.

Spécifications des produits

Standard de INB
Publié: 1 mars 2010
Radié: 1 février 2023
Effectif: 1 mars 2010
Type de document: EN
Pages
ISBN:

ICS: 11.040.20
Editeur: SNV
Distributeur: SNV
Comité national: INB/NK 1084

Office Fédéral Suisse: SWISSMEDIC
Désigné en vertu du droit suisse suivant: 812.213
Référencé dans la Loi Européenne: 93/42/EWG

Relations produit

Remplacé par: SN EN ISO 21649:2023
Remplace: SN EN ISO 21649:2006
Adopté de: ISO 21649:2006, IDT

Extended editions Autres éditions (0)

Version history Corrigenda et Amendements connexes (0)

Version history History (3)

SN EN ISO 21649:2023