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Standard

SN EN ISO 20749:2019

Radié

Note: Version actuelle: SN EN ISO 20749:2023

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Amendements et versions existants ou nouveaux doivent être achetés séparément.

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Résumé

L´ISO 20749:2017 spécifie les exigences et les méthodes d´essai applicables aux amalgames dentaires fournis à l´utilisateur sous forme de capsules, prédosées avec l´alliage pour amalgame dentaire et le mercure à usage dentaire dans des quantités appropriées pour créer une seule restauration dentaire. L´ISO 20749:2017 spécifie les exigences et les méthodes d´essai applicables aux alliages pour amalgame dentaire utilisés dans la préparation des amalgames dentaires et des capsules, les exigences et les méthodes d´essai relatives à ces amalgames dentaires et les exigences d´emballage et de marquage. L´ISO 20749:2017 n´est applicable ni aux alliages pour amalgame dentaire fournis sous forme de poudre fluide en vrac ou de poudre sous forme de comprimés ni au mercure à usage dentaire fourni sous forme de sachets ou en vrac. L´ISO 20749:2017 n´est pas applicable à d´autres matériaux métalliques dans lesquels une poudre d´alliage réagit avec un alliage liquide à température ambiante pour produire un matériau métallique solide destiné à la restauration dentaire. L´ISO 20749:2017 ne comporte aucune méthode d´essai qualitative et quantitative spécifique démontrant l´absence de dangers biologiques inacceptables. Pour évaluer la possibilité de tels dangers, il est possible de se référer à l´ISO 10993-1 et à l´ISO 7405. Le domaine d´application de l´ISO 20749:2017 est limité aux amalgames dentaires commercialisés sous forme de capsules prédosées uniquement. Les autres produits destinés à être utilisés pour la production de restaurations en amalgame dentaire (alliage d´amalgame dentaire sous forme de poudre fluide en vrac, poudre d´alliage pour amalgame dentaire sous forme de comprimés et sachets de mercure à usage dentaire) font partie du domaine d´application de l´ISO 24234.

Spécifications des produits

  • Standard de INB
  • Publié:
  • Radié:
  • Effectif:
  • Type de document: EN
  • Pages
  • ICS: 11.060.10
  • Editeur: SNV
  • Distributeur: SNV
  • Comité national: INB/NK 155
  • Comité européen: CEN/TC 55
  • Comité international: ISO/TC 106

Relations produit