Le présent document spécifie les exigences applicables aux sondes de drainage stériles non réutilisables, aux systèmes de drainage de plaie et de collection liquidienne, aux sondes de drainage chirurgicales ainsi qu´à leurs éléments constitutifs; la sonde étant placée dans une cavité corporelle ou dans une plaie, par voie chirurgicale ou percutanée, afin d´évacuer le liquide ou l´air vers l´extérieur. La sonde de drainage est disposée de sorte que le liquide ou l´air s´écoule librement, mais elle peut également être raccordée à une source d´aspiration pour accélérer la granulation des tissus. Le présent document ne s´applique pas: a) aux sondes d´aspiration; b) aux sondes endotrachéales; c) aux sondes urinaires; NOTE Voir l´ISO 20696. d) aux endoprothèses urétérales, endoprothèses biliaires et autres endoprothèses; NOTE Voir l´ISO 14630 et l´ASTM F1828-97 pour les exigences applicables aux endoprothèses. e) aux sondes de drainage percutanées posées par gastrostomie dans les voies digestives; f) aux sondes neuraxiales utilisées pour l´évacuation du liquide céphalorachidien; NOTE Voir l´ISO 20698. g) aux sondes entérales utilisées pour l´évacuation de solutions ou de substances dans les voies gastro-intestinales; NOTE Voir l´ISO 20695. h) aux revêtements.