Norme

SN EN ISO 18472:2019

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Amendements et versions existants ou nouveaux doivent être achetés séparément.

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Résumé

Le présent document spécifie les exigences relatives à l´équipement d´essai à utiliser pour: — s´assurer de la conformité des indicateurs biologiques des procédés de stérilisation à la vapeur, à l´oxyde d´éthylène gazeux et à la chaleur sèche avec les exigences indiquées dans la série ISO 11138; — s´assurer de la conformité des indicateurs chimiques des procédés de stérilisation à la vapeur, à l´oxyde d´éthylène gazeux, à la chaleur sèche et au peroxyde d´hydrogène vaporisé avec les exigences indiquées dans l´ISO 11140-1:2014. Le présent document fournit également des méthodes informatives permettant de caractériser les performances des indicateurs biologiques et chimiques pour l´usage prévu et pour les essais de contrôle qualité de routine. Le présent document ne spécifie pas les exigences relatives à l´équipement d´essai pour les procédés spécifiques aux essais des indicateurs biologiques et chimiques destinés à surveiller les procédés d´isolateur et de biodécontamination des salles à la pression atmosphérique. L´ISO 11138-2:2017, l´ISO 11138-3:2017, l´ISO 11138-4:2017 et l´ISO 11140-1:2014 requièrent l´utilisation des résistomètres spécifiés dans le présent document et ces résistomètres sont utilisés conjointement avec les méthodes d´essai spécifiées dans les parties applicables de la série ISO 11138 et de la série ISO 11140. Les résistomètres utilisés pour traiter les indicateurs à la vapeur d´eau et au formaldéhyde à basse température ne sont pas abordés dans le présent document. Les méthodes d´essai utilisant un appareillage de laboratoire pour la vapeur d´eau et le formaldéhyde à basse température sont indiquées dans l´ISO 11138-5:2017. Les équipements d´essai des indicateurs chimiques de classe 2 (par exemple Bowie et Dick) sont spécifiés dans l´ISO 11140-3:2007, l´ISO 11140-4:2007 et l´ISO 11140-5:2007.

Spécifications des produits

  • Norme de INB
  • Publié:
  • Effectif:
  • Type de document: EN
  • Pages
  • ICS 11.080.01
  • Publisher SNV
  • Distributor SNV
  • National Committee INB/NK 171
  • Comité européen CEN/TC 102
  • Comité international ISO/TC 198

Relations produit