Standard

SN EN ISO 18113-5:2024

Actuel

Amendements et versions existants ou nouveaux doivent être achetés séparément.

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Résumé

Le présent document spécifie les exigences relatives aux informations fournies par le fabricant d’instruments de diagnostic in vitro (DIV) destinés aux autodiagnostics. Le présent document est également applicable aux appareillages et équipements destinés à être utilisés avec les instruments de DIV destinés aux autodiagnostics. Le présent document peut aussi s’appliquer aux accessoires. Le présent document ne s’applique pas à ce qui suit: a) instructions d’entretien ou de réparation des instruments; b) réactifs de DIV, y compris les étalons et les matériaux de contrôle à utiliser dans le contrôle du réactif; c) instruments de DIV à usage professionnel.

Spécifications des produits

  • Standard de INB
  • Publié:
  • Effectif:
  • Type de document: EN
  • Pages
  • Editeur: SNV
  • Distributeur: SNV
  • ICS: 11.100.10
  • Comité national: INB/NK 157

Relations produit