Standard

SN EN ISO 17664:2018

Radié

Amendements et versions existants ou nouveaux doivent être achetés séparément.

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Résumé

L´ISO 17664 :2017 spécifie les exigences relatives aux informations devant être fournies par un fabricant de dispositifs médicaux concernant le traitement d´un dispositif médical qui nécessite un nettoyage, puis une désinfection et/ou une stérilisation afin de s´assurer qu´il est sûr et efficace pour son utilisation prévue. Elles incluent les informations de traitement avant l´utilisation ou la réutilisation du dispositif médical. Les dispositions du présent document s´appliquent aux dispositifs médicaux invasifs ou destinés à tout autre contact direct ou indirect avec le patient.

Spécifications des produits

  • Standard de INB
  • Publié:
  • Radié:
  • Effectif:
  • Type de document: EN
  • Pages
  • ICS: 11.080.01
  • Editeur: SNV
  • Distributeur: SNV
  • Comité national: INB/NK 171
  • Comité européen: CEN/TC 204
  • Comité international: ISO/TC 198
  • Office Fédéral Suisse: SWISSMEDIC
  • Désigné en vertu du droit suisse suivant: 812.213
  • Référencé dans la Loi Européenne: 93/42/EWG

Relations produit