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Standard

SN EN ISO 15883-4:2009

Radié

Note: Version actuelle: SN EN ISO 15883-4:2019

Aperçu

Amendements et versions existants ou nouveaux doivent être achetés séparément.

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Résumé

L'ISO 15883-4:2008 spécifie les exigences particulières, notamment les performances, relatives aux laveurs désinfecteurs (LD) destinés à être utilisés pour le nettoyage et la désinfection chimique des endoscopes thermosensibles. L'ISO 15883-4:2008 spécifie également les exigences de performance relatives au nettoyage et à la désinfection du laveur désinfecteur ainsi que de ses composants et accessoires qui peuvent être nécessaires pour atteindre les performances voulues. Les méthodes, l'instrumentation et les instructions nécessaires pour les essais de type, de fonctionnement, la validation (qualification opérationnelle de l'installation et des performances lors de la première installation), le contrôle de routine, la surveillance et la revalidation, réalisés périodiquement et après des réparations essentielles, sont également spécifiés. L'ISO 15883-4:2008 peut être utilisée par des fabricants ou des acheteurs potentiels comme une base d'accord entre les spécifications des fabricants d'endoscopes, de produits de nettoyage et de produits désinfectants. Elle peut également être exploitée par les utilisateurs.

Spécifications des produits

  • Standard de INB
  • Publié:
  • Radié:
  • Période de transition jusqu'à:
  • Effectif:
  • Type de document: EN
  • Pages
  • ICS: 11.080.10
  • Editeur: SNV
  • Distributeur: SNV
  • Comité national: INB/NK 171
  • Office Fédéral Suisse: SWISSMEDIC
  • Désigné en vertu du droit suisse suivant: 812.213
  • Référencé dans la Loi Européenne: 93/42/EWG

Relations produit