Standard

SN EN ISO 15798:2010

juin 2010 Radié

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Résumé

L'ISO 15798:2010 s'applique aux dispositifs ophtalmiques viscoélastiques (OVD), catégorie d'implants chirurgicaux non actifs présentant des propriétés de viscosité et/ou de viscoélasticité, destinés à une utilisation en chirurgie dans le segment antérieur de l'œil humain. Les OVD sont conçus pour créer et maintenir de l'espace, pour protéger les tissus intraoculaires et manipuler les tissus au cours d'interventions chirurgicales. L'ISO 15798:2010 définit les exigences, en matière de sécurité pour l'utilisation prévue, de conception, d'évaluation préclinique et clinique, de stérilisation, de conditionnement du produit, d'étiquetage du produit et d'informations fournies par le fabricant sur les dispositifs.

Spécifications des produits

Standard de INB
Publié: 1 juin 2010
Radié: 1 janvier 2014
Effectif: 1 juin 2010
Type de document: EN
Pages
ISBN:

ICS: 11.040.70
Editeur: SNV
Distributeur: SNV
Comité national: INB/NK 185

Office Fédéral Suisse: SWISSMEDIC
Désigné en vertu du droit suisse suivant: 812.213
Référencé dans la Loi Européenne: 93/42/EWG

Relations produit

Remplacé par: SN EN ISO 15798:2013
Adopté de: ISO 15798:2010, IDT

Extended editions Autres éditions (0)

Version history Corrigenda et Amendements connexes (0)

Version history History (3)

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