Standard

SN EN ISO 14971:2010

Radié

Note: Version actuelle: SN EN ISO 14971:2020

Amendements et versions existants ou nouveaux doivent être achetés séparément.

Langue
Format

Résumé

L'ISO 14971:2007 spécifie un processus pour permettre au fabricant d'identifier les phénomènes dangereux et les situations dangereuses associés aux dispositifs médicaux, y compris les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DIV), d'estimer et d'évaluer les risques, de maîtriser ces risques et de surveiller l'efficacité de cette maîtrise. Les exigences de l'ISO 14971:2007 s'appliquent à tous les stades du cycle de vie d'un dispositif médical.

Spécifications des produits

  • Standard de INB
  • Publié:
  • Radié:
  • Effectif:
  • Type de document: EN
  • Pages
  • ICS: 11.040.01
  • Editeur: SNV
  • Distributeur: SNV
  • Comité national: INB/NK 410

Relations produit