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Standard

SN EN ISO 14630:2009

Radié

Note: Version actuelle: SN EN ISO 14630:2025

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Amendements et versions existants ou nouveaux doivent être achetés séparément.

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Résumé

L'ISO 14630:2008 spécifie des exigences générales relatives aux implants chirurgicaux non actifs. Elle ne s'applique ni aux implants dentaires, ni aux produits utilisés en médecine dentaire restauratrice, ni aux implants transendodontiques et transradiculaires, ni aux lentilles intraoculaires, ni aux implants utilisant des tissus animaux viables. En matière de sécurité, l'ISO 14630:2008 fournit des exigences relatives aux performances prévues, aux caractéristiques de conception, aux matériaux, à l'évaluation de la conception, à la fabrication, à la stérilisation, à l'emballage et aux informations fournies par le fabricant, de même qu'aux essais destinés à faire la preuve de la conformité à ces exigences. Des essais supplémentaires ou leurs références sont indiqués dans les normes de niveau 2 et de niveau 3.

Spécifications des produits

  • Standard de INB
  • Publié:
  • Radié:
  • Effectif:
  • Type de document: EN
  • Pages
  • ICS: 11.040.40
  • Editeur: SNV
  • Distributeur: SNV
  • Comité national: INB/NK 129

Référence légale

Office Fédéral Suisse: SWISSMEDIC
Désigné en vertu du droit suisse suivant:
Référence à la loiRestrictions
812.213
Référencé dans la Loi Européenne:
Référence à la loiRestrictions
Council Directive 93/42/EEC

Relations produit