Standard

SN EN ISO 13408-5:2011

sept. 2011 Actuel

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Résumé

L'ISO 13408-5:2006 spécifie les exigences générales relatives à la stérilisation sur place (SSP) appliquée aux surfaces de l'équipement utilisé pour la fabrication de produits de santé stériles et se trouvant en contact avec le produit, et ce en procédant à un traitement aseptique; elle propose également des directives relatives à la qualification, à la validation, à l'exploitation et au contrôle. L'ISO 13408-5:2006 s'applique aux procédés au cours desquels des agents stérilisants sont administrés aux surfaces internes de l'équipement qui peuvent être en contact avec le produit.

Spécifications des produits

Standard de INB
Publié: 1 septembre 2011
Effectif: 1 septembre 2011
Type de document: EN
Pages
ISBN:

ICS: 11.080.01
Editeur: SNV
Distributeur: SNV
Comité national: INB/NK 171

Office Fédéral Suisse: SWISSMEDIC
Désigné en vertu du droit suisse suivant: 812.213
Référencé dans la Loi Européenne: 90/385/EWG, 93/42/EWG

Relations produit

Adopté de: ISO 13408-5:2006, IDT
Remplace: SN EN 13824:2005

Extended editions Autres éditions (0)

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