Standard

SN EN ISO 13408-1:2011

sept. 2011 Radié

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Traitement aseptique des produits de santé - Partie 1: Exigences générales (ISO 13408-1:2008/Amd 1:2013); Amendement A1 Radié SN EN ISO 13408-1/A1:2013 Amendment de Date de publication : juil. 2013 Version: Pages: 5 Langue: Anglais, Français, Allemand Format: En ligne, En ligne + PDF

Résumé

L'ISO 13408-1:2008 spécifie des exigences générales et propose des directives en matière de méthodes, de programmes et de modes opératoires pour le développement, la validation et le contrôle de produits de santé soumis à un traitement aseptique.L'ISO 13408-1:2008 comprend des exigences et des directives relatives au domaine général du traitement aseptique. Des exigences et des directives spécifiques sur les divers procédés et méthodes spécialisés de filtration, de lyophilisation, de nettoyage in situ, de stérilisation in situ et de systèmes isolateurs sont indiquées dans les différentes parties de l'ISO 13408.

Spécifications des produits

Standard de INB
Publié: 1 septembre 2011
Radié: 1 novembre 2015
Effectif: 1 septembre 2011
Type de document: EN
Pages
ISBN:

ICS: 11.080.01
Editeur: SNV
Distributeur: SNV
Comité national: INB/NK 171

Relations produit

Remplacé par: SN EN ISO 13408-1:2015
Adopté de: ISO 13408-1:2008, IDT
Remplace: SN EN 13824:2005

Extended editions Autres éditions (0)

Version history Corrigenda et Amendements connexes (1)

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