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SN EN ISO 11990:2019

Actuel

Amendements et versions existants ou nouveaux doivent être achetés séparément.

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Résumé

Le présent document spécifie une méthode d´essai de la résistance au laser à onde continue d´une sonde trachéale et des régions du ballonnet conçus pour résister à l´inflammation par un laser. NOTE 1 L´attention est attirée sur l´interprétation de ces résultats, car l´applicabilité directe des résultats de cette méthode d´essai à la situation clinique n´a pas été complètement établie. NOTE 2 L´attention des utilisateurs des produits soumis à essai selon cette méthode est attirée sur le fait que le laser sera sensible à la longueur d´onde et que l´essai sera réalisé à la longueur d´onde pour laquelle il est destiné à être utilisé. En cas d´essai réalisé en utilisant d´autres longueurs d´onde, indiquer explicitement les paramètres de puissance et les modes d´émission. ATTENTION — Cette méthode d´essai peut impliquer des matériaux, des fonctionnements et des équipements dangereux. Le présent document dispense des conseils sur la manière de minimiser certains risques associés à l´utilisation, mais n´a pas pour but de les traiter tous. Il incombe à l´utilisateur du présent document d´établir des pratiques appropriées en matière d´hygiène et de sécurité, et de déterminer l´applicabilité des limites réglementaires avant utilisation.

Spécifications des produits

  • Standard de INB
  • Publié:
  • Effectif:
  • Type de document: EN
  • Pages
  • ICS: 31.260
  • ICS: 11.040.10
  • Editeur: SNV
  • Distributeur: SNV
  • Comité national: INB/NK 1172
  • Comité européen: CEN/TC 123
  • Comité international: ISO/TC 172
  • Office Fédéral Suisse: SWISSMEDIC
  • Désigné en vertu du droit suisse suivant: 812.213
  • Référencé dans la Loi Européenne: 93/42/EWG

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