Standard

SN EN ISO 11607-2:2018

janv. 2018 Radié

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Note: Version actuelle: SN EN ISO 11607-2:2020

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Langue Anglais Français Allemand

Format En ligne + PDF CHF 65,00 En ligne CHF 56,00

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Résumé

L´ISO 11607-2:2006 spécifie les exigences pour la mise au point et la validation des procédés d´emballage de dispositifs médicaux qui sont stérilisés au stade terminal. Ces procédés comprennent le formage, le scellage et l´assemblage de systèmes de barrière stérile préformés, de systèmes de barrière stérile et de systèmes d´emballage. L´ISO 11607-2:2006 s´applique à l´industrie, aux installations de santé et à tout lieu où les dispositifs médicaux sont emballés et stérilisés. L´ISO 11607-2:2006 ne couvre pas toutes les exigences relatives aux dispositifs médicaux fabriqués de manière aseptique. Des exigences supplémentaires sont nécessaires pour garantir les combinaisons médicaments/dispositifs.

Spécifications des produits

Standard de INB
Publié: 1 janvier 2018
Radié: 1 juillet 2020
Effectif: 1 janvier 2018
Type de document: EN
Pages
ISBN:

ICS: 11.080.30
Editeur: SNV
Distributeur: SNV
Comité national: INB/NK 171
Comité européen: CEN/TC 102
Comité international: ISO/TC 198

Relations produit

Remplacé par: SN EN ISO 11607-2:2020
Remplace: SN EN ISO 11607-2:2006
Adopté de: ISO 11607-2:2006, IDT

Extended editions Autres éditions (0)

Version history Corrigenda et Amendements connexes (0)

Version history History (3)

SN EN ISO 11607-2:2020