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SN EN ISO 11197:2020

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Amendements et versions existants ou nouveaux doivent être achetés séparément.

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Résumé

Le paragraphe 1.1 de l´IEC 60601-1:2005+A1:2012 est remplacé par: Le présent document s´applique à la sécurité de base et aux performances essentielles des gaines techniques à usage médical, également désignées sous le terme d´appareil EM. Le présent document s´applique aux gaines techniques à usage médical fabriquées en usine ou montées sur site, y compris les armoires et autres enveloppes, qui intègrent des services de soins aux patients. NOTE 1 Une entité qui monte sur site divers composants destinés à des services de soins aux patients pour constituer une enveloppe est considérée comme le fabricant de la gaine technique à usage médical. Les dangers inhérents à la fonction prévue de l´appareil EM ou des systèmes EM dans le cadre du domaine d´application du présent document ne sont pas couverts par des exigences spécifiques contenues dans la présente norme, à l´exception des paragraphes 7.2.13 et 8.4.1 de l´IEC 60601-1:2005+A1:2012, (voir 201.1.4). NOTE 2 Voir le paragraphe 4.2 de l´IEC 60601-1:2005+A1:2012.

Spécifications des produits

  • Standard de INB
  • Publié:
  • Effectif:
  • Type de document: EN
  • Pages
  • ICS: 11.040.10
  • Editeur: SNV
  • Distributeur: SNV
  • Comité national: INB/NK 124
  • Comité européen: CEN/TC 215
  • Comité international: ISO/TC 121

Relations produit