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SN EN ISO 11138-7:2019

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Amendements et versions existants ou nouveaux doivent être achetés séparément.

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Résumé

Le présent document fournit des directives pour la sélection, l´utilisation et l´interprétation des résultats issus de l´application des indicateurs biologiques dans la mise au point, la validation et la surveillance de routine des procédés de stérilisation. Il ne traite pas des procédés qui reposent uniquement sur l´élimination physique des microorganismes, par exemple la filtration. Il n´est pas applicable aux procédés fonctionnant en combinaison avec, par exemple, des laveurs-désinfecteurs ou des machines de rinçage et traitement à la vapeur des canalisations. Il ne spécifie pas les exigences relatives à la sélection et à l´utilisation des indicateurs biologiques destinés à surveiller les procédés au peroxyde d´hydrogène vaporisé pour les isolateurs et les procédés de biodécontamination des pièces à la pression atmosphérique. Il n´est pas applicable aux procédés de stérilisation par immersion dans un liquide.

Spécifications des produits

  • Standard de INB
  • Publié:
  • Effectif:
  • Type de document: EN
  • Pages
  • ICS: 11.080.01
  • Editeur: SNV
  • Distributeur: SNV
  • Comité national: INB/NK 171
  • Comité européen: CEN/TC 102
  • Comité international: ISO/TC 198

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