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Standard

SN EN 868-8:2009

Radié

Note: Version actuelle: SN EN 868-8:2019

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Amendements et versions existants ou nouveaux doivent être achetés séparément.

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Résumé

Cette partie de l’EN 868 présente des méthodes d’essai et des valeurs pour des conteneurs réutilisables pour stérilisation à la vapeur d’eau. Cette partie de l'EN 868 n'introduit pas d'exigences supplémentaires par rapport aux exigences générales spécifiées dans l'EN ISO 11607-1. Les exigences particulières dans les paragraphes 4.2 à 4.5 peuvent être utilisées pour démontrer la conformité à une ou plusieurs, mais pas toutes les exigences de l’EN ISO 11607-1. Les conteneurs spécifiés dans cette partie de la norme sont destinés à être utilisés en tant que système d’emballage durant la stérilisation de dispositifs médicaux dans des stérilisateurs à la vapeur conformes à l’EN 285 et le transport et le stockage consécutifs de ces dispositifs. NOTE 1 Lorsqu’il est prévu d’utiliser les conteneurs dans un stérilisateur à la vapeur non conforme à l’EN 285, les performances de stérilisation du conteneur dans le cycle de stérilisation spécifique à utiliser sont validées par l’utilisateur. D’autres caractéristiques du conteneur sont également examinées pour contrôler la compatibilité avec le cycle du stérilisateur, par exemple, la température de consigne. NOTE 2 Lorsque des articles doivent être emballés dans des enveloppes multiples pour sat

Spécifications des produits

  • Standard de INB
  • Publié:
  • Radié:
  • Effectif:
  • Type de document: EN
  • Pages
  • ICS: 11.080.30
  • Editeur: SNV
  • Distributeur: SNV
  • Comité national: INB/NK 171

Relations produit