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SN EN 868-3:2017

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Amendements et versions existants ou nouveaux doivent être achetés séparément.

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Résumé

Le présent projet de Norme européenne fournit des méthodes d’essai et des valeurs applicables au papier utilisé dans la fabrication des sacs en papier (spécifiés dans l’EN 868-4) et des sachets et gaines (spécifiés dans l’EN 868-5) utilisés comme systèmes de barrière stérile et/ou comme systèmes d’emballage destinés à maintenir l’état de stérilité des dispositifs médicaux, stérilisés au stade terminal, jusqu’à leur utilisation.La nécessité d’un emballage de protection peut être déterminée par le fabricant et l’utilisateur.La présente partie de l’EN 868 présente uniquement les exigences de performance et les méthodes d’essai spécifiques aux produits couverts par la présente partie de l’EN 868, mais elle n'ajoute pas ou ne modifie pas les exigences générales spécifiées dans l’EN ISO 11607-1.En conséquence, les exigences particulières mentionnées en 4.2 peuvent être utilisées pour démontrer la conformité à une ou plusieurs exigences de l’EN ISO 11607-1, mais pas à la totalité de ces exigences.En cas d'utilisation de matériaux complémentaires à l’intérieur du système de barrière stérile de manière à faciliter le rangement, le séchage ou la présentation aseptique (par exemple, enveloppe interne, filtre de conteneur, indicateurs, in

Spécifications des produits

  • Standard de INB
  • Publié:
  • Effectif:
  • Type de document: EN
  • Pages
  • ICS: 11.080.30
  • Editeur: SNV
  • Distributeur: SNV
  • Comité national: INB/NK 171

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