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Standard

SN EN 868-3:2009

Radié

Note: Version actuelle: SN EN 868-3:2017

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Amendements et versions existants ou nouveaux doivent être achetés séparément.

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Résumé

La présente partie de l’EN 868 fournit tant méthodes d’essai que valeurs relatives au papier utilisé dans la fabrication des sacs en papier (spécifiés dans l’EN 868-4) et dans la fabrication de sachets et gaines (spécifiés dans l’EN 868-5) utilisés comme systèmes de barrière stérile et/ou comme systèmes d’emballage destinés à maintenir l’état de stérilité des dispositifs médicaux, stérilisés au stade terminal, jusqu’à leur utilisation. NOTE 1 La nécessité d’un emballage de protection peut être déterminée par le fabricant et l’utilisateur. La présente partie de l’EN 868 présente uniquement les exigences de performance et les méthodes d’essai spécifiques des produits couverts par la présente partie de l’EN 868 mais elle n'ajoute pas ou ne modifie pas les exigences générales spécifiées dans l’EN ISO 11607-1. En conséquence, les exigences particulières indiquées dans le paragraphe 4.2 peuvent être utilisées pour démontrer la conformité à une ou plusieurs, mais pas à toutes les exigences de l’EN ISO 11607-1. NOTE 2 En cas d'utilisation de matériaux supplémentaires à l’intérieur du système de barrière stérile de manière à faciliter le rangement, le séchage ou la présentation aseptique (par exemple, enveloppe interne, filtre de conteneur

Spécifications des produits

  • Standard de INB
  • Publié:
  • Radié:
  • Effectif:
  • Type de document: EN
  • Pages
  • ICS: 11.080.30
  • Editeur: SNV
  • Distributeur: SNV
  • Comité national: INB/NK 171

Relations produit