La présente norme a pour objet de définir les spécifications à remplir par les dispositifs intra-utérins (DIU) et leur système d'insertion ainsi que les méthodes d'essais permettant de vérifier, selon un plan d'échantillonnage précisé, que ces spécifications sont bien satisfaites. Elle indique, de plus, les conditions d'emballage, d'étiquetage et de stockage de ces produits.