La présente Norme internationale décrit les caractéristiques des clips pour anévrisme à autofermeture destinés à une implantation intracrânienne permanente et spécifie les exigences pour leur marquage, l'emballage, la stérilisation et l'étiquetage, ainsi que pour la documentation d'accompagnement. En outre, elle donne une méthode pour mesurer la force de fermeture.La présente Norme internationale ne couvre ni les clips malléables, ni les clips prévus pour être utilisés en cours d'opération et retirés avant la fermeture de la plaie (clips temporaires).
Spécifications des produits
Standard de AFNOR
Publié:
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Délai d' objection - Expire:
Effectif:
Type de document: EN
Pages
ISBN:
Editeur: AFNOR
Distributeur: AFNOR
ICS: 11.040.40
Référencé dans la Loi Européenne: DI 2007/47/CE, DI 93/42/CE