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Résumé
La présente partie de l'ISO 8871 spécifie les exigences biologiques relatives aux éléments en élastomère pour administration parentérale et dispositifs à usage pharmaceutique. Elle spécifie également les méthodes d'essai correspondantes, c'est à dire qu'elle propose les modes opératoires d'extraction des éléments en élastomère, et qu'elle fait référence aux instructions existantes d'essais biologiques dans les Pharmacopées et les normes.