Standard

NF EN ISO 80601-2-12:2011

NF S95-118:2011

juin 2011 Radié

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Résumé

La présente Norme internationale s'applique à la SÉCURITÉ DE BASE et aux PERFORMANCES ESSENTIELLES d'un VENTILATEUR associé à ses ACCESSOIRES, ci-après désignés par APPAREIL EM : destinés à être utilisés par un OPÉRATEUR professionnel sur des PATIENTS dépendants d'une ventilation mécanique; et destinés à être utilisés dans un environnement de soins intensifs, dans un établissement de santé professionnel ou lors d'un transport dans un établissement de soins professionnel.La présente Norme internationale s'applique également aux ACCESSOIRES conçus par leur FABRICANT pour être connectés à un SYSTÈME RESPIRATOIRE OU Un VENTILATEUR, lorsque les caractéristiques de ces ACCESSOIRES peuvent affecter la SÉCURITÉ DE BASE et les PERFORMANCES ESSENTIELLES du VENTILATEUR.La présente Norme internationale n'est applicable à aucun APPAREIL EM ni SYSTÈME EM fournissant des modes de ventilation pour patients non dépendants de la ventilation mécanique.Si un article ou un paragraphe est spécifiquement destiné à être applicable uniquement aux APPAREILS EM OU uniquement aux SYSTÈMES EM, le titre et le contenu de cet article ou de ce paragraphe l'indiquent. Si cela n'est pas le cas, l'article ou le paragraphe s'applique aux APPAREILS EM et aux SYSTÈMES EM, selon le cas.Les DANGERS inhérents à la fonction physiologique prévue des APPAREILS EM OU des SYSTÈMES EM dans le cadre du domaine d'application de la présente norme ne sont pas couverts par des exigences spécifiques contenues dans la présente norme, à l'exception de la CE 60601-1:2005, 7.2.13 et 8.4.1.

Spécifications des produits

Standard de AFNOR
Publié: 1 juin 2011
Radié: 8 mai 2020
Délai d' objection - Expire: 20 novembre 2009
Effectif: 11 juin 2011
Version: 2
Type de document: EN
Pages
ISBN:

Editeur: AFNOR
Distributeur: AFNOR
ICS: 11.040.10

Référencé dans la Loi Européenne: DI 93/42/CE

Relations produit

Remplacé par: NF EN ISO 80601-2-12:2020
Adopté de: ISO 80601-2-12:2011, EQV
Remplace: NF EN 794-1+A2:2009
Remplace: NF EN 60601-2-12:2007
Adopté de: EN ISO 80601-2-12/AC:2011, IDT
Adopté de: ISO 80601-2-12/AC1:2011, IDT

Extended editions Autres éditions (0)

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