Doit être lue conjointement avec la norme NF EN ISO 14630 (S94-001) - Vient à l'appui des exigences essentielles de la Directive Dispositifs Médicaux no 93/42/CEE
Résumé
La présente Norme européenne s'applique aux dispositifs contraceptifs intra-utérins à usage unique contenant du cuivre et à leurs systèmes d'insertion. Le domaine d'application de cette norme ne couvre pas les dispositifs intra-utérins ayant seulement un corps en plastique et les dispositifs intra-utérins dont le but principal est la libération de progestatifs.