Standard

NF EN ISO 18113-2:2012

NF S92-010-2:2012

mai 2012 Actuel

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Format En ligne + PDF CHF 72,00 En ligne CHF 61,00

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Résumé

La présente partie de l'ISO 18113 spécifie les exigences relatives aux informations fournies par le fabricant de réactifs de DIV pour usage professionnel.La présente partie de l'ISO 18113 s'applique aussi aux informations fournies par le fabricant avec les étalons et les matériaux de contrôle destinés à être utilisés avec des dispositifs médicaux de DIV pour usage professionnel.La présente partie de l'ISO 18113 peut aussi s'appliquer aux accessoires.La présente partie de l'ISO 18113 s'applique aux étiquettes apposées sur l'emballage externe et le contenant primaire et aux notices d'utilisation.La présente partie de l'ISO 18113 ne s'applique pas : aux instruments ou aux équipements de DIV ou aux réactifs de DIV pour auto-tests.

Spécifications des produits

Standard de AFNOR
Publié: 1 mai 2012
Délai d' objection - Expire: 31 janvier 2012
Effectif: 4 mai 2012
Type de document: EN
Pages
ISBN:

Editeur: AFNOR
Distributeur: AFNOR
ICS: 11.100.10

Référencé dans la Loi Européenne: DI 98/79/CE

Relations produit

Remplace: NF EN ISO 18113-2:2010
Adopté de: ISO 18113-2:2009, EQV

Extended editions Autres éditions (0)

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