La présente Norme internationale s'applique aux masques et à leurs accessoires utilisés pour raccorder un matériel de traitement respiratoire de l'apnee du sommeil au patient. Elle spécifie les exigences relatives aux masques et aux accessoires, y compris tout élément de raccordement, nécessaires pour raccorder l'orifice de raccordement cote patient du materiel de traitement respiratoire de l'apnee du sommeil à un patient pour le traitement respiratoire de l'apnée du sommeil (par exemple, le masque nasal, les orifices d'évacuation et le harnais) .Les materiels de traitement respiratoire de l'apnée du sommeil sont traités dans l'ISO 80601-2-70. La Figure A.1 représente les éléments types de la présente Norme internationale conjointement avec le matériel de traitement respiratoire de l'apnee du sommeil de l'ISO 80601-2-70qui forment un système respiratoire de traitement de l'apnée du sommeil.La présente Norme internationale ne traite pas des orthèses endobuccales.