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Amendment

NF EN ISO 16671/A1:2018

NF S94-752/A1:2018

Actuel

Note: Version actuelle: NF EN ISO 16671:2015

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Résumé

Le présent document amende la norme homologuée NF EN ISO 16671:2015 sur les Articles 2 et 6.6.2.La norme NF EN ISO 16671:2015 définit des exigences en matière de sécurité dans les performances prévues, les attributs de conception, les évaluations précliniques et cliniques, la stérilisation, l'emballage des produits, l'étiquetage des produits et les informations données par le fournisseur.La norme NF EN ISO 16671 est une norme harmonisée qui vient en appui à la Directive no 93/42/CEE sur les dispositifs médicaux.

Spécifications des produits

  • Amendment de AFNOR
  • Publié:
  • Délai d' objection - Expire:
  • Effectif:
  • Type de document: EN
  • Pages
  • Editeur: AFNOR
  • Distributeur: AFNOR
  • ICS: 11.040.70

Référence légale

Référencé dans la Loi Européenne:
Référence à la loiRestrictions
DI 93/42/CE

Relations produit

  • Modifie: NF EN ISO 16671:2015
  • Adopté de: ISO 16671/A1:2017, IDT
  • Adopté de: EN ISO 16671/A1:2017, IDT