Standard

NF EN ISO 15798:2001

NF S94-751:2001

août 2001 Radié

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Résumé

La présente Norme internationale s'applique aux dispositifs ophtalmiques viscoélastiques (OVD), une catégorie d'implants chirurgicaux non actifs présentant des propriétés de viscosité et/ou de viscoélasticité, destinés à une utilisation en chirurgie dans le segment antérieur de l'oeil humain. Les OVD sont conçus pour créer et maintenir de l'espace, pour protéger les tissus intraoculaires et manipuler les tissus en cours de chirurgie. Les OVD ne sont pas conçus pour avoir un effet pharmacologique.La présente Norme internationale définit les exigences, en matière de sécurité pour l'utilisation prévue, de conception, d'évaluation préclinique et clinique, de stérilisation, de conditionnement, d'étiquetage du produit et d'informations fournies par le fabricant.

Spécifications des produits

Standard de AFNOR
Publié: 1 août 2001
Radié: 24 mars 2010
Délai d' objection - Expire: 20 avril 2000
Effectif: 20 août 2001
Version: 2
Type de document: EN
Pages
ISBN:

Editeur: AFNOR
Distributeur: AFNOR
ICS: 11.040.70

Relations produit

Remplacé par: NF EN ISO 15798:2010
Adopté de: ISO 15798:2001, EQV
Adopté de: ISO 15798/AC1:2003, IDT
Adopté de: EN ISO 15798/AC:2005, IDT
Adopté de: EN ISO 15798:2001, IDT

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