La présente Norme internationale décrit les exigences spécifiques requises à l'égard des laboratoires qui effectuent des mesures de référence dans le domaine de la biologie médicale. Les examens des propriétés conduisant à des résultats exprimés selon une échelle nominale ou ordinale ne sont pas concernés. La présente Norme internationale n'est pas applicable aux laboratoires de biologie médicale effectuant des analyses en routine.