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Standard

NF EN ISO 14630:1998

NF S94-001:1998

Radié

Note: Version actuelle: NF EN ISO 14630:2024

Amendements et versions existants ou nouveaux doivent être achetés séparément.

Langue
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Résumé

La présente norme européenne spécifie les exigences générales relatives aux implants chirurgicaux non actifs. Elle ne s'applique ni aux implants dentaires, ni aux produits utilisés en médecine dentaire restauratrice, ni aux implants transendodontiques et transradiculalres et ne concerne pas non plus les lentilles intraoculaires.En matière de sécurité, la présente norme fournit des exigences relatives aux performances prévues, à la conception, aux matériaux, à l'évaluation de la conception, à la fabrication, à la stérilisation, à l'emballage et aux informations fournies par le fabricant, de même qu'aux essais.Les essais requis devant être mis en oeuvre pour faire la preuve de la conformité avec la présente norme sont donnés dans des normes appartenant aux autres niveaux.

Spécifications des produits

  • Standard de AFNOR
  • Publié:
  • Radié:
  • Délai d' objection - Expire:
  • Effectif:
  • Type de document: EN
  • Pages
  • Editeur: AFNOR
  • Distributeur: AFNOR
  • ICS: 11.040.40

Référence légale

Référencé dans la Loi Européenne:
Référence à la loiRestrictions
DI 93/42/CE

Relations produit