La présente partie de l'ISO 13408 spécifie les exigences et donne les lignes directrices relatives à l'équipement, processus, programmes et procédures de contrôle et de validation de la lyophilisation en tant que processus aseptique. Elle n'aborde pas les questions liées aux objectifs physiques/chimiques d'un processus de lyophilisation.
Spécifications des produits
Standard de AFNOR
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Délai d' objection - Expire:
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Type de document: EN
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Editeur: AFNOR
Distributeur: AFNOR
ICS: 11.080.01
Référencé dans la Loi Européenne: DI 90/385/CE, DI 98/79/CE, DI 93/42/CE