Standard

NF EN ISO 13408-2:2011

NF S98-117-2:2011

sept. 2011 Radié

Connectez-vous ou enregistrez-vous pour ajouter ce produit à vos favoris.
Connectez-vous ou enregistrez-vous afin d'être notifié lorsque de nouvelles versions de ce produit sont disponibles.

Note: Version actuelle: NF EN ISO 13408-2:2018

Aperçu Lien externe

Amendements et versions existants ou nouveaux doivent être achetés séparément.

Langue Anglais Français

Format En ligne + PDF CHF 74.00 En ligne CHF 63.00

Il n'y a pas d'édition étendue disponible pour cette norme.

Il n'existe aucun rectificatif technique ou amendement pour cette norme. Ces derniers seront automatiquement ajoutés aux clients d'abonnements.

Résumé

La présente partie de l'ISO 13408 spécifie les exigences de filtration stérilisante dans le cadre du traitement aseptique des produits de santé. Elle propose également des directives aux utilisateurs de filtre concernant les exigences générales de configuration, de validation et d'opération de routine d'un processus de filtration stérilisante à utiliser pour le traitement aseptique des produits de santé.La présente partie de l'ISO 13408 ne concerne pas l'élimination des virus. La filtration stérilisante ne s'applique pas aux fluides contenant des particules dont les principes actifs sont de taille supérieure à la dimension des pores d'un filtre (par exemple vaccins bactériens sur des cellules entières).

Spécifications des produits

Standard de AFNOR
Publié: 1 septembre 2011
Radié: 18 mai 2018
Délai d' objection - Expire: 31 mars 2011
Effectif: 17 septembre 2011
Type de document: EN
Pages
ISBN:

Editeur: AFNOR
Distributeur: AFNOR
ICS: 11.080.01

Référence légale

Référencé dans la Loi Européenne:

Référence à la loi	Restrictions
DI 98/79/CE
DI 90/385/CE
DI 93/42/CE

Relations produit

Remplacé par: NF EN ISO 13408-2:2018
Remplace: NF EN 13824:2005

Créer abonnement

Extended editions Autres éditions (0)

Version history Corrigenda et Amendements connexes (0)

Version history History (3)

NF EN ISO 13408-2:2018